截至2025年5月30日收盘，科兴制药(688136)报收于53.69元，较上周的41.61元上涨29.03%。本周，科兴制药5月30日盘中最高价报58.89元，股价触及近一年最高点。5月26日盘中最低价报39.91元。科兴制药当前最新总市值107.19亿元，在生物制品板块市值排名26/50，在两市A股市值排名1452/5146。
机构调研要点：科兴制药明确了“创新+海外商业化”发展战略，取得显著成果。公司公告汇总：科兴制药获得GB18注射液药物临床试验批准通知书，用于治疗肿瘤恶病质。
公司在上市初期明确了“创新+海外商业化”的发展战略，并通过五年的精心布局，取得了显著成果。在创新药研发方面，公司已建立起具有高价值的药物研发管线，为企业的长期发展奠定了坚实基础。在海外商业化方面，国际化道路上展现了独特的商业逻辑和强大的执行能力，开辟了一条与国内其他药企不同的发展路径。
公司海外商业化战略不仅专注于中国市场的高品质药品出海，还强调“全球选品、全球覆盖”的理念，致力于在全球范围内寻找具有潜力的产品，并将其推广到更多国家和地区，公司的海外商业化2.0标志着公司战略升级，通过提前布局国际化战略，有效分散经营风险，同时扩大公司在全球市场的商业影响力，具体包含从新兴市场到欧盟公司将业务从新兴市场扩展至欧盟等更高标准和要求的区域，进一步提升产品和质量体系的国际竞争力。从生物类似药到高端复杂注射制剂通过产品结构的升级，公司逐步迈向技术壁垒更高的领域，进一步提升了企业的核心竞争力。本土化布局通过在全球关键市场(如巴西、墨西哥、德国等地)设立子公司，逐步构建起强大的海外本地化运营网络。
针对恶病质的治疗方案能够为患者带来显著的整体临床受益，同时也有助于开拓一个新的细分市场，具体而言包含以下几个方面(1)改善身体整体机能的需求恶病质患者需要通过综合干预来改善代谢、免疫系统功能，并提升对抗癌药物的耐受性。这不仅有助于增强患者体质，还能对抗肿瘤治疗产生积极影响。(2)恶病质对生存期的影响恶病质不仅影响机体运动能力，还显著缩短生存期(OS)。有数据显示，体重每下降5%，死亡风险增加约30%。因此，针对恶病质的干预措施具有重要的临床意义。(3)关注晚期肿瘤患者的生存质量近年来，医疗领域对晚期肿瘤患者的生存质量愈发重视。例如，辉瑞的同靶点药物Ponsegromab已被证明能够显著改善患者的厌食症状及心理状态。这表明，针对恶病质的治疗不仅能缓解生理问题，还能改善患者的心理健康和生活质量。
公司正在积极推进国际化战略，致力于每年完成一定数量的创新药中美临床申报工作，以加速产品管线的国际化进程。与此同时，公司持续强化海外业务拓展(BD)能力，通过组建专业的中国和欧美BD团队，积极寻求与全球领先制药企业的深度合作。目前，多个创新药项目已进入合作洽谈阶段。此外，公司还加大了对外学术交流的力度，通过参与国际顶尖医药会议、发表高水平科研论文以及建立跨国研究合作伙伴关系等方式，不断提升自身在创新药物研发领域的国际影响力。
近年来，公司在国内和海外市场均取得了良好的经营成果，尤其在海外商业化方面表现尤为突出。作为一家深耕国际化多年的公司，我们早已布局全球市场，并在产品引进、注册以及销售等环节积累了丰富经验。2021年，公司明确制定了海外商业化战略，这一决策为后续发展奠定了坚实基础。目前，欧盟市场的白蛋白紫杉醇产品销售情况良好，同时，新产品的注册工作也在新兴市场多国稳步推进并陆续获批，进一步巩固了公司海外商业化平台价值。展望未来，公司计划依托成熟的海外商业化平台，在2025年持续引入新产品并推动其销售，从而实现业务的长期增长。预计在未来5-10年内，公司将不断拓展国际市场版图，覆盖更多区域与客户群体，确保海外商业化战略稳步实施。值得一提的是，根据公司2024年推出的股权激励计划，到2025年，外销收入增速目标设定为相比2023年增长200%-400%。整体来看，依托公司清晰的战略规划和全体员工的共同努力，公司对未来业务发展充满期待，并将继续致力于为股东创造更大价值，为全球客户提供优质服务。
近日，科兴生物制药股份有限公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准同意开展“GB18注射液”的临床试验。GB18注射液是一种针对GDF15靶点的创新型药物，用于治疗肿瘤恶病质，采用独特的Fc融合纳米抗体结构设计，提高了药物的稳定性和生物利用度，增强了抑制信号通路传递的表现。临床前数据显示，GB18注射液具有明显差异化优势，能有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻，显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量，改善肌肉纤维质量，增强运动能力和机体能量代谢指标。基于临床前药代动力学数据，预计可实现每3~4周一次的皮下注射频率，减少患者用药负担，提高患者依从性。GB18注射液已获美国FDA批准在美国境内开展临床试验。本次临床试验获批对公司近期财务状况、经营业绩无重大影响，但标志着公司在创新药自主研发进程中取得重要突破，有助于强化公司研发竞争力。药品从研制、临床试验报批到投产前周期长、环节多，后续研究进程、结果及审批结果、上市等尚存在诸多不确定性。公司将积极推进上述研发项目并及时披露进展。
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